FDA注冊流程
FDA注冊
一.什么是FDA注冊
FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。
如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
二.FDA注冊的常見誤區(qū):
1.FDA注冊和CE認(rèn)...
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