1、MDD to MDR      MD Directive 93/42/EEC and AIMD Directive 90/385/EEC 將在2020年5月26日失效，但在此日期前已簽發(fā)的CE證書(shū)仍然有效至其證書(shū)失效日，最遲不超過(guò)2024年5月27日 變化內(nèi)容：擴(kuò)大了應(yīng)用范圍；提出了新的概念和器械的定義；細(xì)化了醫(yī)療器械的分類；完善了器械的通用安全和性能要求；加強(qiáng)對(duì)技術(shù)文檔的要求；加強(qiáng)器械上市...

IT/AV 產(chǎn)品的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 60950-1 和EN 60065 將于2020年12月20過(guò)期。那么相關(guān)證書(shū)的有效性將會(huì)受何影響呢？ 01 CB 證書(shū) 使用IEC 標(biāo)準(zhǔn)的CB證書(shū)仍然有效，12月20日后新發(fā)的CB證書(shū)不可參考60950 或 60065 標(biāo)準(zhǔn)。 02 N mark 證書(shū) N mark 證書(shū)如果認(rèn)證過(guò)的產(chǎn)品沒(méi)有變更，則N 標(biāo)志證書(shū)仍然有效。但持證人會(huì)被通知證書(shū)上所列的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被替代。...

由于新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制實(shí)施的日期臨近，電池廠商和相關(guān)企業(yè)新產(chǎn)品申請(qǐng)相關(guān)測(cè)試與認(rèn)證時(shí)注意采用新版標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更新原有產(chǎn)品的測(cè)試報(bào)告及證書(shū),避免產(chǎn)品因不合規(guī)而受到被拒收的風(fēng)險(xiǎn)...

這幾年，我國(guó)企業(yè)出口俄羅斯的意愿更增。特別是隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的推進(jìn)，“向西行”的企業(yè)也呈增多之勢(shì)，這其中也包括哈薩克斯坦和白俄羅斯。在出口這些市場(chǎng)之前，企業(yè)務(wù)必知悉它們特殊的準(zhǔn)入要求。 自2013年2月15日起，俄羅斯、白俄羅斯和哈薩克斯坦3國(guó)開(kāi)始強(qiáng)制性執(zhí)行海關(guān)聯(lián)盟（Custom Union）技術(shù)法規(guī)（Technical Regulation）認(rèn)證，即CU-TR認(rèn)證，其標(biāo)志為EAC，也稱EA...